• Verantwortlich für die Einhaltung der Qualitätsanforderungen während der Design & Development Phase inklusive dem Design Transfer Prozess zur Produktion und dem Post Market Feedback
• Die vorausschauende Betreuung der Entwicklungsteams sowie das dazugehörende Coaching und Training in Regulatory-, Prozess- und Qualitätsbelangen
• Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung unserer Systeme und Prozesse
• Moderation von Risikoanalysen für Implantate, Prothetik, regenerative Produkte und Guided Surgery Software Applikationen: Erarbeitung von Risiko Management Dokumentationen zusammen mit den Projektteams; Erörterung von Gefahren und deren Ursachen sowie deren Verhinderung und Kontrolle
• Überprüfung der Qulitätsanforderungen bei Produkte Design Reviews mit der entsprechenden Intervention bei ungenügender Erfüllung
• Überprüfung der Produkte Spezifikation, Verifikations- und Validations Aktivitäten inklusive der Clinical Evaluation zur Sicherstellung der Design Traceability vom Design Input, zum Design Output und der Post Market Surveillance
• Mitarbeit bei den Complaint Risikoanalysen und die Gewährleistung der konsistenten Berücksichtigung in den Designunterlagen

• Technischer oder naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss (Universität/FH)
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder Projektmanagement mit Schwerpunkt Design & Development sowie Risikoanalysen
• Gute Kenntnisse der Normen und Regularien für Medizinprodukte wie ISO13485, FDA CFR 820, ISO 14971
• Kenntnisse in der Moderation von FMEAs wünschenswert
• Erfahrungen in der Produktentwicklung von Medizinprodukten von Vorteil
• Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Ausgeprägte Überzeugungskraft, kommunikativ sowie professionell, selbständige und teamorientierte Arbeitsweise

Wir bieten Ihnen eine anspruchsvolle und vielseitige Position mit attraktiven Anstellungsbedingungen in der faszinierenden und herausfordernden Atmosphäre eines erfolgreichen Unternehmens. Ihre Bewerbungsunterlagen senden Sie bitte an:

postuler en ligne maintenant

Institut Straumann AG (Schweiz)
Human Resources
Peter Merian-Weg 12
4002 Basel
Suisse